Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Elfie Ziegert
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Palforzia, das erste Medikament zur Verringerung der Überempfindlichkeit gegen Erdnussallergien, wird vom Hersteller Stallergenes Greer vom Markt genommen. Das Unternehmen bestätigte, dass der Rückzug nicht auf Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit zurückzuführen sei. Die Vermarktung des Arzneimittels wird jedoch bis zum 31. Juli 2023 eingestellt. Patienten, die derzeit mit Palforzia behandelt werden, haben noch mehrere Jahre Zugang zu den Beständen, während die schrittweise Einstellung voranschreitet.
Die Zulassung für Palforzia erfolgte in Deutschland am 15. Oktober 2021, der Marktstart folgte im Dezember desselben Jahres. Doch schon früh wurden die Vorteile des Präparats infrage gestellt. Im Februar 2022 äußerte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Zweifel an den Nutzen für Kinder zwischen 4 und 17 Jahren. Später entschied der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA), dass das Medikament zwar statistisch signifikante Effekte zeige, diese jedoch die Risiken oder die Alternative des abwartenden Beobachtens nicht eindeutig überwiegen würden.
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Der Hersteller hat einen stufenweisen Rückzugsplan vorgelegt: Das Startset für die Dosissteigerung bleibt bis 31. März 2026 verfügbar, während die Dosiserhöhungsphasen (Stufen 1 bis 11) bis Ende 2026 bezogen werden können. Die 300-mg-Erhaltungsdosis wird bis März 2027 im Handel bleiben. Stallergenes Greer sicherte zu, während der Übergangsphase alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, um die Versorgung der Patienten möglichst reibungslos zu gestalten.
Seit der Markteinführung von Palforzia hat die Forschung zu Behandlungsmöglichkeiten von Erdnussallergien Fortschritte gemacht. Stand Januar 2024 wird ein Impfstoff auf Basis virusähnlicher Partikel (VLP) erprobt, wobei Studien Faktoren untersuchen, die seine Wirksamkeit beeinflussen. Im Februar 2024 zeigte Omalizumab Potenzial, die Reaktionsschwellen bei Kindern mit Nahrungsmittelallergien zu erhöhen. Zudem tragen orale Immuntherapien weiterhin dazu bei, die Toleranz gegenüber Erdnüssen bei Kindern zu fördern, wie im Juli 2025 berichtet wurde. Diese Entwicklungen deuten auf anhaltende Fortschritte in der Behandlung von Erdnussallergien über Palforzia hinaus hin.
Das Auslaufen von Palforzia markiert das Ende der ersten zugelassenen Therapie zur Desensibilisierung bei Erdnussallergien. Patienten, die auf das Medikament angewiesen sind, können noch Jahre lang auf die verbleibenden Bestände zurückgreifen – die letzte Erhaltungsdosis wird bis März 2027 erhältlich sein. Gleichzeitig werden neue Therapieansätze, darunter Impfstoffe und alternative Immuntherapien, erforscht, um die durch den Rückzug entstandene Lücke zu schließen.
